推进再生医学的创新系统

Shibuya Corporation正在通过其无菌和自动化技术促进再生医学的产业化并为社会做出贡献

          再生医学治疗疾病和拯救生命的巨大潜力才刚刚开始被挖掘。涩谷公司总部位于金泽,通过开发生产无菌药物和生物制剂的先驱系统 - 生物系统制造的药品,在发挥这一潜力方面发挥着关键作用。

涩谷的先进细胞加工厂

从清酒到干细胞

Shibuya于1931年开始为日本酒酿造厂生产装瓶设备。随着时间的推移,它扩大了重点,为许多其他行业开发定制的自动装瓶和包装系统。Shibuya现已发展成为一家拥有3,500名员工的全球性企业,几乎在所有需要无菌制造和先进污染控制的行业中拥有全球业务。

涩谷公司董事总经理Hidetoshi Shibuya及其创始人的孙子Hidetoshi Shibuya指出,Shibuya在制药和生物制药生产系统方面的三十年经验可以追溯到20世纪90年代初,饮料制造商对无菌灌装系统的需求。该公司推出了隔离器技术,这是大多数再生医学系统的基础,并在日本开发了第一个真正的大型隔离器无菌处理系统,用于药物和组合产品。

“我们的隔离系统是完全封闭的,因此为细胞的培养和加工提供了一个非常安全的环境,”Shibuya解释道。与安全柜等人类用户接触生物产品的传统系统不同,Shibuya的系统完全将人与细胞隔离开来,将污染风险降至极低水平,从而最大限度地降低患者的风险。“安全是至关重要的,特别是对人类的应用,”Shibuya说。“我们的隔离器是那些希望将其电池产品商业化的人们必不可少的技术。”

2004年,Shibuya制造了一种用于胚胎干细胞无菌处理的隔离器。该公司正在努力通过其先进技术加速再生医学的工业化和商业化。其用于生产细胞的系统用于研究和开发的整个细胞疗法范围。

CPi,细胞处理隔离器,集成观察系统

使用机器人操纵细胞

涩谷在2008年进一步降低了操作人员的作用,开发了世界上第一个机器人细胞培养系统,通过涩谷客户的创新工程和创意投入,将污染风险降至前所未有的水平。机器人可以消毒并安装在隔离器内。然后可以对其进行编程以自动执行单元处理。“该机器人系统正在与山口大学合作进行,用于治疗肝硬化患者的骨髓,”执行官Kazuhiro Miyamae说。

CellPRO,一种机器人细胞培养系统

以三维方式打印单元格

Shibuya与佐贺大学的研究人员合作开发了一种三维(3D)生物打印机,该生物打印机已安装在世界各地的主要大学和研究中心。使用精确的定位系统,生物打印机可以在不使用支架的情况下制造细胞的3D结构。“我们的3D生物打印机只使用从患者身上取出的干细胞,”Shibuya解释道。3D生物打印机用于研究骨骼,软骨,神经,膀胱和其他组织的再生。临床医生很快将开始评估使用生物打印机制造的组织工程血管。

三维生物打印机

制作步骤

细胞处理设施

为了进一步改善再生医学,涩谷建立了自己的细胞处理中心,并得到了日本政府的批准。该设施增强了公司与合作者合作的能力,并不断改进其产品。“我们建立了这个设施,以支持无法负担自己的细胞处理设施的生物风险和研究中心。由于其紧凑的设计和集成的管理和控制系统,我们的设施与传统的细胞处理设施相比可以大幅降低成本,“Shibuya说。“我们还收到了大学研究人员的要求,为他们的治疗工业化提供细胞培养支持。”

结合力量

Shibuya与日本和国外的研究机构和生物科技公司建立了战略合作伙伴关系,包括Healios,Cyfuse Biomedical和Promethera Biosciences。这些合作包括培养诱导的多能干细胞,产生用于培养取自肝病患者的间充质干细胞的自动化系统(山口大学),并与比利时的Promethera Biosciences一起开发临床级细胞处理系统。涩谷还通过投资精选生物科技参与其他研究项目。

综合管理和控制系统

加速再生医学的安全商业化

Shibuya基于隔离器的细胞处理系统提供当前技术允许的最高水平的污染控制和产品安全性。其系统还显着降低了设施,公用事业和消耗品成本。此外,它们还可以降低产品损失的可能性,提高空间利用率并提高操作员的效率和舒适度。这些优点使得隔离器系统成为细胞培养的事实标准,因为它们具有许多技术,法规和经济优势。

在再生医学中,安全,有效,可靠和一致地培养细胞的能力是必不可少的。Shibuya在无菌加工方面的长期经验使其成为开发用于培养细胞的最先进无菌系统的理想基础。其技术都致力于推进和加速基于细胞的再生医学的研究和商业化。

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refer:https://www.nature.com/articles/d42473-018-00130-z

论文信息

论文

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