增强的通用宿主细胞蛋白质ELISA试剂盒
360-HCP ELISA方法表现更优
增强的通用360-HCP方法产生的宿主细胞蛋白（HCP）测定明显优于传统的通用HCP测定，更大限度地减少了众所周知的限制，包括抗HCP抗体可能无法全面检测最终用户样本中存在的HCP。
HCP检测试剂盒原理
希望我们向您推荐表现更优的HCP宿主蛋白检测套件吗？
BioGenes描述了您的包含HCP-过程样本作为一个组成部分
性能研究#见下
。
这种独特的方法提高了检测的特异性和灵敏度，并允许生物技术公司推迟开发成本密集型特定HCP检测，直到可以做出关于生物制剂开发成功的更明智的决定。
360-HCP ELISA试剂盒的特点和优势
未稀释的标准为客户提供更高的产品稳定性和灵活性
使用链霉抗生物素蛋白-POD缀合物检测生物素标记的抗体以获得可重复的结果
360-HCP ELISAs（A至D）的灵敏度：
| CHO | 360-HCP套件 |
大肠杆菌| 360-HCP试剂盒 |
| LOD 0.5 - 1.0 ng / mL |
LOD 0.2 - 0.5 ng / mL |
| LOQ 2 - 3 ng / mL |
LOQ 0.6 - 1.6 ng / mL |
| 工作范围2 - 100 ng / mL |
工作范围2 - 100 ng / mL |
-
两步法可减少非特异性结合
-
可以自动洗板
-
建议在孵化期间进行摇匀
性能研究
性能研究 - 第1部分
基于来自客户提供的来自不同纯化步骤的三种过程控制（IPC），使用360-HCP ELISA试剂盒（A至D型）表征含有HCP的样品：
- 使用来自360-HCP ELISA试剂盒的抗体制备1D Western印迹和免疫染色（可选：我们还可以包括来自其他制造商的HCP ELISA试剂盒）
- 使用加标回收方案确定ELISA准确度（如果有模拟材料可用）
- BioGenes推荐更合适的ELISA试剂盒类型（包括简短报告）
性能研究 - 第2部分
为确认第1部分所选抗HCP抗体的适用性，BioGenes提供 了过程样品 的 2D分析 ：
- 2D分离样品（基于荧光）
-
使用选定的抗HCP抗体的免疫印迹
（ HCP覆盖度测定 ） - 详细报告，包括HCP覆盖率的估算
CHO | 360-HCP ELISA试剂盒和组件产品目录
CHO | 360-HCP ELISA是增强的通用宿主细胞蛋白（HCP）测定。 它被设计为覆盖更广泛的中国仓鼠卵巢（CHO）宿主细胞蛋白（HCP），而不是其他商业上可获得的通用HCP测定。
CHO | 360-HCP ELISA基于独特的分析设计，采用单独制备的HCP抗原和来自两个物种的抗体：
- 抗原由从CHO-K1和CHO-S的模拟发酵获得的总HCP和分级HCP制备
- 通过免疫山羊（试剂盒类型A，B）和兔子（试剂盒类型C，D）产生特异性抗体
该方法产生四种不同的HCP ELISA试剂盒，它们一起制备增强的通用CHO | 360-HCP试验。
根据相应的ICH-Guideline ICH Q2(R1)（“分析程序的验证：文本和方法”），在BioGenes中对CHO | 360-HCP ELISA方法进行鉴定，由于该方法的性质作为生物测定，略有偏差。
在1D和2D分析中，通过覆盖≥80％的CHO | 360-HCP抗原分布证明了所有四种抗体制剂（A至D）的高特异性。 对于每个CHO | 360-HCP ELISA试剂盒（A至D），在测定工作范围内的三个加标样品中，在接受标准100±30％的加标抗原内估计满意的回收率。 CHO | 360-HCP ELISA试剂盒（A至D）的高灵敏度，由验证参数LOD，LOQ和工作范围描述，如下所示：
- LOD：0.5 - 1.0 ng / mL
- LOQ：2 - 3 ng / mL
- 工作范围：2 - 100 ng / mL
| Type |
Species |
HCP |
| Type A |
Goat |
Total HCP |
| Type B |
Goat |
Fractionated HCP |
| Type C |
Rabbit |
Total HCP |
| Type D |
Rabbit |
Fractionated HCP |