AptoDetect-Lung是基于适配体技术的肺癌早期诊断试剂盒
由7种蛋白质组成的产物(EGFR1,MMP7,CA6,KIT,CRP,C9,SERPINA3)。在韩国,特异性为91.7%,敏感性为75.0%。Aptamer Sciences产品的AUC为0.88,优于Cyfra 21-1测试的0.72。
产品概述
用途:尤其适合于 早期监测NSCLC(非小细胞肺癌)
容量:48次测试和96次测试
样品:血清
特点
· 灵敏度/特异性= 75.0%/ 91.7%
·结果以0-10的分数输出
·测试和研究工具包(RUO)
通过测量血液中7种蛋白质(0~10分,标准5)的算法分析提供肺癌风险信息
基于适配体的微球微阵列
包装单位:40或88个测试/套件
KFDA批准(2017.09),CE认证(2018.08)
·无创血液检测 ·使用适体技术的检测试剂盒·多变量指数检测(7种生物标志物)
产品清单
产品名称 | 目录号 |
AptoDetect TM -Lung | ALUC-1048(48孔套件) |
ALUC-1096(96孔套件) |
AptoDetect™-Lung
肺癌早期诊断试剂盒(适配体法)
AptoDetect™-Lung Lung Cancer Diagnosis Kit是韩国First获得医疗器械生产许可证(3)的公司。
开展肺癌诊断测试以区分肺结节患者的良性结节与肺癌。AptoDetect™-Lung分析肺癌风险信息(高风险/低风险)。
最近在基因分析和蛋白质分析方面的技术进步是显着的 特别是,随着多重检测装置的出现,已经可以分析大量生物标志物,并且所获得的信息可以集中用作临床诊断中的判断材料。
由于ODA1是卵巢癌的诊断标志物,于2009年获得FDA批准,因此在临床实践中进行了大量的体外诊断多变量指数测定(IVDMIA)测试。其中一些测试由临床试验批准,而其他测试则在实验室中作为自我调整测试(LDT)进行。
除了这种肺癌检测试剂盒外,Aptomer Sciences还在考虑将来开发用于胰腺癌,其他癌症疾病和糖尿病视网膜病变的产品。
Aptsci肺癌检查:多种蛋白生物标志物联检
目前,鼓励重度吸烟者每年接受LDCT。然而,已发现目前的测试方法具有非常高的假阳性率。一项研究发现,25%接受LDCT的患者肺癌阳性,但96%为假阳性。对假阳性人群的进一步测试是昂贵的并且一些是侵入性的,增加了患者的负担。通过将我们的产品与LDCT一起使用,可以弥补LDCT的缺点。
Aptamer Sciences发现了多种生物标志物,可将非小细胞肺癌(NSCLC)与肺部良性疾病和健康对照区分开来,并使用大量样本对其进行验证。将该验证的结果与Cyfra 21-1的结果进行比较,发现使用这些生物标记物可以提高肺癌CT的诊断准确性。
最后,开发了由7种蛋白质组成的产物(EGFR1,MMP7,CA6,KIT,CRP,C9,SERPINA3)。在韩国,特异性为91.7%,敏感性为75.0%。Aptamer Sciences产品的AUC为0.88,优于Cyfra 21-1测试的0.72。